Минздрав планирует ускорить регистрацию лекарств, не имеющих производства в РФ

9 сентября 2024

Минздрав РФ подготовил проект, направленный на ускорение процесса регистрации лекарственных препаратов, производство которых отсутствует в России в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации. Соответствующий проект постановления Минздрава опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

"С учетом непредсказуемой геополитической ситуации возможность ускоренной государственной регистрации лекарственных препаратов, не имеющих производства в Российской Федерации, будет осуществима вне зависимости от текущей обеспеченности и остатков препаратов в медицинских и аптечных организациях, а также объемов ввода в гражданский оборот и объемов производства", - говорится в пояснительной записке к проекту.

Из текста следует, что министерство предлагает добавить информацию о локализации производства препаратов в РФ. Срок государственной регистрации для лекарств, производство которых отсутствует в России, не должен превышать 100 рабочих дней с момента подачи соответствующих документов.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/21794217